xStandard 化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)量控制采用以下技術(shù):
1、色譜(高效液相色譜:薄層層析;氣相色譜)
2、質(zhì)譜(液-質(zhì)聯(lián)用)
3、光譜(紅外、紫外),原子吸收
4、測定(物理常數(shù)測定;旋光測定;不揮發(fā)物測定;干燥失重測定;蒸發(fā)或灼燒殘?jiān)鼫y定)
5、分析(含量分析;元素分析)
6、滴定(酸性滴定;堿性滴定;配位滴定;非水滴定;氧化還原滴定)
7、試驗(yàn)(與水混合試驗(yàn);澄清度試驗(yàn);各項(xiàng)化學(xué)反應(yīng)試驗(yàn))
xStandard 化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)品的使用注意事項(xiàng):
1.新開瓶要在瓶上注明開瓶日期,應(yīng)根據(jù)瓶號依次來使用(整瓶使用或者送樣情況除外),同一批號的標(biāo)準(zhǔn)品需使用完一瓶后再開啟另一瓶,使用過程中,已取出嚴(yán)禁再放回原瓶中。
2.使用前從儲藏室取出放入干燥器中平衡至室溫,放置一定時間(視具體情況而定)后稱量,是為了避免由于溫度差導(dǎo)致的吸潮,稱量完成后立即用塑膠蓋蓋好后用封口膜封好,按瓶標(biāo)簽上的儲存條件放置。
3.同一瓶開啟使用的次數(shù)和使用的時間視具體情況而定,使用次數(shù)很少或具有吸濕性的分裝時應(yīng)考慮一次性使用量分裝。
4.貯存條件應(yīng)參照藥典或標(biāo)簽上的規(guī)定。若未明確規(guī)定貯存條件,應(yīng)在2~8℃條件下冷藏保存,自制的儲藏條件同對應(yīng)的法定標(biāo)準(zhǔn)品。
5.貯存室應(yīng)盡量設(shè)置空調(diào)設(shè)施,保證室內(nèi)陰涼、干燥、避光、通風(fēng),溫度在25±5℃,相對濕度在50~75%為宜。特殊品種要求嚴(yán)格按照規(guī)定的貯存條件妥善保存。應(yīng)放在干燥器或其它適宜容器中保存,每一個干燥器或容器外應(yīng)有區(qū)別于編號的特殊編碼,以示存放位置。干燥器置于專用的柜中,依次排列整齊,并由專人管理。貯存應(yīng)由管理員每天上下午各檢查1次溫度、濕度并做記錄。凡不符合規(guī)定要求的,應(yīng)及時調(diào)整糾正。